Готуємося до URC: Україна - стратегічний гравець на фармацевтичній мапі Європи
10–11 липня у Римі відбудеться четверта міжнародна конференція з відновлення України – Ukraine Recovery Conference (URC). Масштабна подія збере уряди, бізнес, міжнародні організації та громадськість для обговорення шляхів швидкого відновлення України після війни та побудови довгострокової стійкості держави. Конференція базується на принципах Лугано, де відновлення розглядається як спільна справа всього суспільства.
Фармацевтичній сфері України приділять цього року велику увагу.
11 липня відбудеться окремий воркшоп «Розвиток фармацевтичного сектору України як гарантія доступу до життєво важливих лікарських засобів для ЄС». На ньому зберуться українські та європейські виробники ліків, регуляторні органи, представники галузевих асоціацій, а також експерти Європейської комісії та HERA – структури ЄК, що відповідає за готовність до надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров’я.
Обговорюватимемо стратегічні кроки для подолання дефіциту критично важливих ліків у ЄС, зміцнення ланцюгів постачання, створення спільних виробничих потужностей та впровадження в Україні єдиної регуляторної політики відповідно до стандартів ЄС.
Ідея створити міжнародний майданчик для діалогу виникла під час мого навчання в Лондонській школі економіки. Рада, що ідея знайшла реальне втілення у форматі воркшопу, який я організувала на полях URC.
Пандемія COVID-19 показала, що навіть найбагатші країни не застраховані від дефіциту ліків. Антибіотики, знеболювальні, препарати для онкохворих – звичні ліки зникали з полиць європейських аптек. Причини зрозумілі: зрослий попит, перебої в ланцюгах постачання та залежність від сировини, яку виробляють у країнах Азії.
Тепер ЄС хоче змінити ситуацію. Європейська комісія вже представила Акт про критично важливі ліки – новий план дій, щоб гарантувати безперервне виробництво й постачання препаратів. Документ має чотири головні цілі:
● залучати інвестиції у виробництво ліків та сировини безпосередньо в ЄС;
● диверсифікувати постачання – тобто не залежати від одного чи двох постачальників;
● використовувати спільні закупівлі для ефективних контрактів;
● будувати стратегічні партнерства з сусідніми країнами, які можуть допомогти закрити прогалини у виробництві.
Простими словами, Європа хоче мати більше заводів і партнерів поруч. Чи є шанс для нас? Так. Україна – найсильніша фармацевтична країна Східної Європи. У нас працює 127 заводів, і вони вже виробляють 37 препаратів зі списку критично важливих. У 2024 році обсяг виробництва сягнув майже 3,5 млрд євро.
Не дивно, що Єврокомісія уважно придивляється до нашої фармгалузі. Торік 6 українських виробників та МОЗ приєдналися до Альянсу критичних лікарських засобів (Critical Medicines Alliance) – спільноти, створеної для боротьби з дефіцитом ліків у ЄС.
Щоб оцінити потенціал України, Європейська комісія запустила масштабне дослідження нашої фармацевтичної галузі. Вони вивчають виробників, заводи, ланцюги постачання та ресурси, щоб оцінити, чи може Україна стабільно й без перебоїв постачати критично важливі ліки та сировину в Європу.
ЄС хоче створювати стратегічні партнерства з країнами, які можуть допомогти у виробництві ліків. Це означає спільні проєкти, інвестиції, обмін технологіями й спрощений доступ на ринки. Україна – серед ключових кандидатів на таке партнерство.
Під час фармацевтичного воркшопу в Римі українські та європейські виробники підпишуть меморандум про співпрацю, який започаткує сталу співпрацю у формуванні стратегічних партнерств щодо виробництва критично важливих ліків та участь у спільних проєктах із залученням фінансових інструментів ЄС.
Меморандум передбачає спільні дії України та ЄС для зміцнення постачання критично важливих ліків у Європі:
1. Координацію виконання рекомендацій Єврокомісії щодо диверсифікації ланцюгів постачання.
2. Підтримку сертифікації виробництв за стандартами GMP ЄС.
3. Фінансову допомогу на модернізацію заводів та процесів.
4. Інвестиції в розширення виробничих потужностей і асортименту препаратів.
5. Покращення доступу до медичної продукції та ліків у країнах ЄС та Європейської економічної зони.
Проте важливо розуміти: для того, щоб стратегічні партнерства з Європейським Союзом стали реальністю, Україні необхідна сувора регуляторна політика, яка гарантує якість та безпеку ліків безпосередньо за стандартами ЄС. Саме над цим ми зараз працюємо.
З 1 січня 2027 року в Україні запрацює новий орган державного контролю у фармацевтичній сфері. Головне завдання ОДК – гарантувати, що всі ліки на ринку будуть безпечними, якісними та ефективними. Звісно, що створення ОДК – важливий крок, який дозволить відкрити ринки ЄС для українських виробників та залучити інвестиції у фармгалузь.
Підготовка до запуску вже йде повним ходом. Гармонізується законодавство, створюється структура органу, розробляються нові процедури та проходить навчання команди. Створення нового незалежного регулятора дозволить Україні отримати статус «суворого регулятора» – Stringent Regulatory Authority, що значно спростить вихід українських ліків на зовнішні ринки та зробить країну привабливою для інвесторів, які готові відкривати тут виробництво.
Фармацевтичний воркшоп та підписаний Меморандум про співпрацю на URC допоможе об’єднати зусилля бізнесу, влади та міжнародних партнерів. Робимо ще один крок до того, щоб українська та європейська фармацевтичні галузі стали ближчими одна до одної.
Марина Слободніченко, заступниця міністра охорони здоров'я України з питань європейської інтеграції
реклама